南阳清大医院_美國FDA批準非典型抗精神病藥依匹哌唑上市

首頁

醫院概況

醫院簡介
醫院榮譽
醫院文化
聯系我(wǒ)們

省廳動态

省廳要聞
政策文件
政策解讀

黨建工(gōng)作

黨建動态
文明創建
黨史教育

醫療服務

榮軍優撫

醫護園地

健康科普

互動交流

院長信箱

　當前位置:首頁>健康科普

美國FDA批準非典型抗精神病藥依匹哌唑上市

發布時間：2017-07-25 文章來源：河南(nán)省洛陽榮康醫院藥械科點擊量:

依匹哌唑（brexpiprazole）爲一(yī)新型非典型抗精神病藥，2015年7月10日由美國食品和藥物(wù)管理局（FDA）批準上市，用于治療精神分(fēn)裂症及抑郁障礙的輔助治療，目前美國FDA已批準喹硫平、阿立哌唑和依匹哌唑作爲抑郁症治療的增效劑。依匹哌唑用于治療阿爾茨海默病的躁動、注意缺陷多動障礙和創傷後應激障礙的Ⅲ期臨床試驗正在進行之中(zhōng)。該藥上市的劑型爲0.25、0.5、1、2、3、和4 mg片劑。
依匹哌唑治療精神分(fēn)裂症或抑郁症确切的機制尚未完全明了，根據現有研究證據認爲，依匹哌唑是新型5-羟色胺和多巴胺活性調節劑，可能通過對5-HT1A 和多巴胺D2受體(tǐ)的部分(fēn)激動作用，以及對5-HT2A受體(tǐ)和去(qù)甲腎上腺素α1B 和 α2C受體(tǐ)的拮抗作用而産生(shēng)治療效應。
精神分(fēn)裂症的治療：依匹哌唑的推薦起始劑量爲第1～4 d時，起始劑量爲每次0.5 mg 或1 mg，每日1次給藥，目标劑量爲每日2 ～4 mg；第5～7 d滴定至每日2mg，然後根據患者的臨床療效和耐受性，在第8日滴定至每日4 mg ，并定期評估依匹哌唑的治療劑量。
抑郁障礙的輔助治療：依匹哌唑的推薦起始劑量爲每日1次給藥，每次0.5 mg或1 mg，滴定至每日1次，每次1 mg，直至目标劑量每日1次，每次2 mg；應根據患者的臨床療效和耐受性間隔1周逐漸增加劑量。最大(dà)推薦日劑量爲3 mg。應定期評估依匹哌唑的治療劑量。
中(zhōng)度至重度肝、腎功能受損患者，抑郁障礙患者的最大(dà)推薦劑量是2 mg，每日1次給藥，精神分(fēn)裂症患者爲3 mg，每日1次給藥。尚無孕婦和哺乳婦女服用依匹哌唑的研究資(zī)料，孕婦和哺乳婦女應慎用依匹哌唑。兒童服用依匹哌唑的安全性和有效性無研究資(zī)料。抗抑郁藥可以增加兒童的自殺思維和行爲。65歲以上老年患者用藥時應減量。抗精神病藥可增加與癡呆相關精神障礙患者的死亡風險。對于CYP2D6的弱代謝患者可使依匹哌唑的血藥濃度增高，應減少依匹哌唑的用量。中(zhōng)度或重度肝髒或腎髒功能異常的患者應減少依匹哌唑的給藥劑量。對于不同性别和種族或吸煙患者無需調節依匹哌唑的給藥劑量。
依匹哌唑最常見不良反應是體(tǐ)重增加和靜坐不能。可以引起白(bái)細胞減少，中(zhōng)性粒細胞減少和粒細胞缺乏。依匹哌唑可引起直立性低血壓或暈厥、驚厥、體(tǐ)溫異常、吞咽困難，可引起鎮靜和嗜睡。
THASE等進行的爲期6周的依匹哌唑輔助抗抑郁藥治療抑郁症的Ⅲ期随機、雙盲研究中(zhōng)，分(fēn)别給予患者依匹哌唑3 mg?d-1、 1 mg?d-1或安慰劑6周，從基線到6周末的臨床療效用蒙哥馬利抑郁評定量表（Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ，MADRS）和希恩殘疾量表（Sheehan DisabilityScale，SDS）評價。結果表明，依匹哌唑3 mg?d-1組 (n = 213) 與安慰劑組（n = 203）比較MADRS評分(fēn)有顯著改善（P = 0.0079）, 而依匹哌唑1 mg?d-1組（n =211 ）劑量與安慰劑組（n = 203）比較，MADRS評分(fēn)無顯著改善(P = 0.073 7)；依匹哌唑兩個劑量組的SDS量表平均分(fēn)值與安慰劑組比較均有改善（1 mg?d-1 組：P = 0.015 8; 3 mg?d-1 組：P = 0.019 1）。依匹哌唑1 mg?d-1組、3 mg?d-1組和安慰劑組常見的不良反應爲靜坐不能 (分(fēn)别爲4.4%、13.5%和2.3%)、頭痛 (分(fēn)别爲9.3%、6.1%和7.7%)和體(tǐ)重增加(分(fēn)别爲6.6%、5.7%,和0.9%)。研究結果表明，依匹哌唑3 mg?d-1劑量的療效顯著且耐受性好。(摘自《精神藥物(wù)與臨床》)

上班時間服務電(diàn)話(huà)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
投訴咨詢：0379-63789089 　　　　　優撫政策咨詢：0379-63769958 　　　　　
門診服務平台：0379-63769888 　　　醫療業務咨詢：0379-63769986
其他時間服務電(diàn)話(huà)　18203793068 　　

[ 院長信箱 ]