南阳清大医院_新型非典型抗精神病藥卡利拉嗪美國FDA批準上市

首頁

醫院概況

醫院簡介
醫院榮譽
醫院文化
聯系我(wǒ)們

省廳動态

省廳要聞
政策文件
政策解讀

黨建工(gōng)作

黨建動态
文明創建
黨史教育

醫療服務

榮軍優撫

醫護園地

健康科普

互動交流

院長信箱

　當前位置:首頁>健康科普

新型非典型抗精神病藥卡利拉嗪美國FDA批準上市

發布時間：2017-07-25 文章來源：河南(nán)省洛陽榮康醫院藥械科點擊量:

卡利拉嗪（cariprazine）爲一(yī)種新型非典型抗精神病藥，是多巴胺D2和D3以及5-HT1A受體(tǐ)部分(fēn)激動劑，對多巴胺D3受體(tǐ)的選擇性相對更高，臨床用于精神分(fēn)裂症和雙相障礙的治療。卡利拉嗪于2015年9月17日由美國食品和藥物(wù)管理局（FDA）批準上市，其上市的劑型爲膠囊劑，規格有1.5、3、4.5 和6 mg。
卡利拉嗪治療精神分(fēn)裂症和雙相Ⅰ型障礙的确切機制尚未完全清楚，可能爲多巴胺D2和D3受體(tǐ)以及5-HT1A受體(tǐ)部分(fēn)激動劑，卡利拉嗪的主要代謝産物(wù)爲去(qù)甲基卡利拉嗪和二去(qù)甲基卡利拉嗪，其代謝産物(wù)對上述受體(tǐ)的作用與母體(tǐ)藥物(wù)相似。
在DURGAM等對急性精神分(fēn)裂症發作期患者進行的爲期6周的随機、雙盲和安慰劑對照試驗中(zhōng)，給予患者低劑量(1.5～4.5mg?d-1)和高劑量(6～12mg?d-1) 卡利拉嗪，對其進行療效、安全性和耐受性的評價。臨床療效使用陽性和陰性症狀量表( Positive and Negative Syndrome Scale ，PANSS) 、臨床總體(tǐ)印象-嚴重程度評價量表（Clinical Global Impression-Severity ，CGI-S）和PANSS分(fēn)量表進行評價。研究結果表明，卡利拉嗪的2個劑量組在調整後的PANSS總分(fēn)的變化方面與安慰劑組比較無顯著差異；而卡利拉嗪低劑量組與安慰劑組在治療後比較PANSS總分(fēn)(P=0.033)和PANSS陰性量表評分(fēn)(P=0.027)均有顯著差異。卡利拉嗪引起的不良反應主要爲靜坐不能、煩躁、震顫、背痛和錐體(tǐ)外(wài)系反應。臨床研究表明卡利拉嗪治療精神分(fēn)裂症總體(tǐ)有效。
卡利拉嗪用于精神分(fēn)裂症和躁狂急性期或雙相Ⅰ型障礙混合發作的治療，每日1次口服給藥，食物(wù)不影響其吸收。精神分(fēn)裂症：起始劑量爲每日1.5mg，第2日可以增至3 mg，以後根據臨床療效和耐受性進行劑量調整，可以給予1.5～3mg的增量，劑量範圍爲每日1.5～6 mg；雙相Ⅰ型障礙躁狂或混合發作：起始劑量爲每日1.5mg，第2日可以增至3 mg，以後根據臨床療效和耐受性進行劑量調整，可以給予1.5～3 mg的增量，劑量範圍爲每日3～6 mg。當卡利拉嗪與CYP3A4強效抑制劑合用時，應該減少卡利拉嗪的劑量，日服用劑量爲4.5 mg時應減少至1.5～3 mg，日服用劑量爲1.5 mg時應隔日服用，當CYP3A4強效抑制劑撤出時應增加卡利拉嗪的劑量。
卡利拉嗪常見的不良反應有錐體(tǐ)外(wài)系症狀、靜坐不能、消化不良、嘔吐、嗜睡和煩躁不安。卡利拉嗪對糖、脂代謝和催乳素分(fēn)泌無明顯影響。孕婦應慎用，目前尚無兒童應用卡利拉嗪的資(zī)料，老年人應用卡利拉嗪應謹慎，并在給予起始劑量應使用劑量範圍的最低劑量。(摘自《精神藥物(wù)與臨床》)

上班時間服務電(diàn)話(huà)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
投訴咨詢：0379-63789089 　　　　　優撫政策咨詢：0379-63769958 　　　　　
門診服務平台：0379-63769888 　　　醫療業務咨詢：0379-63769986
其他時間服務電(diàn)話(huà)　18203793068 　　

[ 院長信箱 ]