南阳清大医院_警惕拉莫三嗪嚴重的免疫系統反應風險

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警惕拉莫三嗪嚴重的免疫系統反應風險

發布時間：2018-07-11 文章來源：河南(nán)省洛陽榮康醫院藥械科點擊量:

美國食品藥品監督管理局（FDA）2018年4月25日發布消息，警告用于治療癫痫和雙相情感障礙的拉莫三嗪可引起罕見但是非常嚴重的免疫系統反應，即噬血細胞性淋巴組織細胞增生(shēng)症（HLH）。該反應可過度激活人體(tǐ)的抗感染免疫系統并引起整個機體(tǐ)的炎症，如果該反應沒有被及時診斷和治療，可導緻患者住院治療和死亡。因此，FDA正要求生(shēng)産企業将關于該風險的一(yī)項新警告加入到拉莫三嗪的藥品标簽處方信息中(zhōng)。
拉莫三嗪被用于單獨或與其他藥物(wù)聯合使用治療2歲及以上患者的癫痫，也可用于雙相情感障礙患者的維持治療，以幫助延遲例如抑郁、輕度躁狂或躁狂等情感性疾患的發生(shēng)。在未向處方醫生(shēng)咨詢就停止使用拉莫三嗪可導緻不受控制的癫痫發作，引起新的或加重的心理健康問題。拉莫三嗪在美國市場已被批準上市24年，目前以仿制藥在上市，商(shāng)品名爲“Lamictal”。噬血細胞性淋巴組織細胞增生(shēng)症（HLH）是由免疫系統引起的不受控制的反應，其典型的臨床表現爲持續發熱，通常高于38.3℃，并可導緻血細胞和全身器官例如肝、腎和肺的嚴重問題。
醫務人員(yuán)應了解快速的鑒别和早期治療對改善HLH的預後和降低死亡非常重要。HLH診斷是非常複雜(zá)的，因爲早期的症狀和體(tǐ)征例如發熱和皮疹是非特異性的，HLH也可與其他嚴重的免疫相關不良反應例如嗜酸性粒細胞增多症及全身症狀的藥物(wù)反應（DRESS）相混淆。
醫生(shēng)應對有快速發熱或皮疹的患者進行評估，如果懷疑爲HLH或其他嚴重的免疫相關不良反應，且這些症狀和體(tǐ)征是其他病因無法确認引起的，應中(zhōng)止拉莫三嗪的治療。如果患者在拉莫三嗪的治療過程中(zhōng)，出現了HLH的症狀和體(tǐ)征，建議其盡快就診。如果患者有下(xià)述8個症狀或體(tǐ)征中(zhōng)的至少5個：發熱和皮疹、脾腫大(dà)、血細胞減少、甘油三酯水平升高和血内纖維蛋白(bái)原水平降低、血鐵蛋白(bái)的高水平、通過骨髓、脾或淋巴結活檢确認的噬血細胞現象、自然殺傷細胞活性降低或缺失、血内CD25的水平增高（顯示了持續的免疫細胞激活）等，可以确認HLH的診斷。
如果患者在服用拉莫三嗪後出現了HLH的任何症狀或體(tǐ)征，本人或其護理人員(yuán)應立即聯系其主管醫務人員(yuán)。HLH可以在拉莫三嗪開(kāi)始治療後的數天到數周内發生(shēng)。體(tǐ)格檢查、特殊的實驗室血細胞檢查或其他的評估可用來診斷HLH，HLH的症狀和體(tǐ)征包括但不限于：發熱；肝腫大(dà)，在右上腹肝髒區域包括疼痛、隐痛或不尋常的腫痛等症狀；淋巴結腫大(dà)；皮膚皮疹；皮膚或眼睛黃染；異常出血；神經系統疾患，包括癫痫，行走困難，視物(wù)困難或其他視覺障礙。
每當拿到拉莫三嗪一(yī)個新的處方，患者應閱讀本藥品的用藥指南(nán)，因爲這本冊子解釋了拉莫三嗪持續更新的獲益和風險。在沒有首先和你的主管醫生(shēng)進行咨詢前，不應自行停止服用拉莫三嗪，否則會引起嚴重的後果。（來源：《藥物(wù)警戒快訊》第6期[總第182期]）

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