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新冠病毒疫苗接種問答(2021年3月31日更新)

發布時間:2021-04-08    文章來源:中(zhōng)國疾病預防控制中(zhōng)心    點擊量:

  一(yī)、新冠病毒疫苗有必要接種嗎(ma)?
  有必要。一(yī)方面我(wǒ)國絕大(dà)多數人都沒有針對新冠病毒的免疫力,對新冠病毒是易感的,感染發病後,有的人還會發展爲危重症,甚至造成死亡。接種疫苗後,一(yī)方面絕大(dà)部分(fēn)人可以獲得免疫力,從而有效降低發病、重症和死亡的風險;另一(yī)方面,通過有序接種新冠病毒疫苗,可在人群中(zhōng)逐步建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行,盡快恢複我(wǒ)國社會經濟、居民生(shēng)活正常運轉。

  二、新冠病毒疫苗在人體(tǐ)内是如何發揮作用的?
  接種疫苗後,人體(tǐ)會産生(shēng)保護性抗體(tǐ),有的疫苗還會讓人體(tǐ)産生(shēng)細胞免疫,形成相應的免疫記憶。這樣,人體(tǐ)就有了對抗疾病的免疫力。一(yī)旦有新冠病毒侵入人體(tǐ),疫苗産生(shēng)的抗體(tǐ)、細胞免疫釋放(fàng)的細胞因子就能識别、中(zhōng)和或殺滅病毒,而免疫記憶也很快調動免疫系統發揮作用,讓病毒無法在體(tǐ)内持續增殖,從而達到預防疾病的目的。

  三、目前,我(wǒ)國批準附條件上市或緊急使用的新冠病毒疫苗有幾種?
  我(wǒ)國已有5個生(shēng)産企業的新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用。其中(zhōng),附條件批準上市的有3個滅活疫苗和1個腺病毒載體(tǐ)疫苗;此外(wài),還有1個重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)獲批緊急使用。

  四、獲批的新冠病毒疫苗生(shēng)産企業有哪些?
  附條件批準上市的3個新冠病毒滅活疫苗産品分(fēn)别由國藥集團中(zhōng)國生(shēng)物(wù)北(běi)京生(shēng)物(wù)制品研究所有限責任公司(北(běi)京所)、武漢生(shēng)物(wù)制品研究所有限責任公司(武漢所)和北(běi)京科興中(zhōng)維生(shēng)物(wù)技術有限公司(科興中(zhōng)維)生(shēng)産。
  附條件批準上市的腺病毒載體(tǐ)疫苗爲康希諾生(shēng)物(wù)股份公司(康希諾)生(shēng)産。
  獲批緊急使用的重組亞單位疫苗爲安徽智飛龍科馬生(shēng)物(wù)制藥有限公司(智飛龍科馬)生(shēng)産。

  五、新冠病毒疫苗如何進行全程追溯工(gōng)作?
  《疫苗管理法》要求國家實行疫苗全程電(diàn)子追溯制度。疫苗上市後,從生(shēng)産、運輸、儲運、使用等各個環節均應有準确、規範的記錄,全程追溯記錄的信息包括疫苗品種、疫苗生(shēng)産企業、劑型、規格、批号、有效期和預防接種個案信息等。各地通過預防接種信息化手段,将上述信息及時錄入系統從而實現疫苗流通和使用的全程電(diàn)子追溯。

  六、現階段,新冠病毒疫苗适用對象是指哪些人群?
  我(wǒ)國新冠病毒疫苗的接種對象爲18周歲及以上人群。

  七、目前,我(wǒ)國獲批使用的新冠病毒疫苗分(fēn)别需要接種幾劑次?間隔多久?
  目前,新冠病毒滅活疫苗需要接種兩劑;首劑與第2劑之間的接種間隔要在3周及以上,第2劑在首劑接種後8周内盡早完成。
  腺病毒載體(tǐ)疫苗需要接種1劑。
  重組亞單位疫苗需要接種3劑;首劑和第2劑的間隔、第2劑和第3劑的間隔建議要在4周及以上。第2劑盡量在接種首劑後8周内完成,第3劑盡量在接種首劑後6個月内完成。

  八、新冠病毒疫苗去(qù)哪兒打?
  新冠病毒疫苗的接種都是在當地衛生(shēng)健康行政部門批準的接種單位進行。通常情況下(xià),接種單位設在轄區的衛生(shēng)服務中(zhōng)心、鄉鎮衛生(shēng)院或者綜合醫院。如果接種涉及到一(yī)些重點對象比較集中(zhōng)的部門或企業,當地也會根據情況設立一(yī)些臨時接種單位。
  轄區衛生(shēng)健康行政部門或者疾病預防控制機構也會按要求公布可以進行新冠病毒疫苗接種的接種單位,包括地點、服務時間,請大(dà)家關注相關信息發布平台。

  九、接種疫苗都有哪些禁忌?
  疫苗接種的禁忌是指不應接種疫苗的情況。根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(nán)(第一(yī)版)》,通常的疫苗接種禁忌包括:1.對疫苗的活性成分(fēn)、任何一(yī)種非活性成分(fēn)、生(shēng)産工(gōng)藝中(zhōng)使用的物(wù)質過敏者,或以前接種同類疫苗時出現過敏者;2.既往發生(shēng)過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等);3.患有未控制的癫痫和其他嚴重神經系統疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合症、脫髓鞘疾病等);4.正在發熱者,或患急性疾病,或慢(màn)性疾病的急性發作期,或未控制的嚴重慢(màn)性病患者;5.妊娠期婦女。有些禁忌,比如正在發熱等是暫時的,當導緻禁忌的情況不再存在時,可以在晚些時候接種疫苗。

  十、如何發現、把握接種疫苗禁忌?
  在操作實施過程中(zhōng),如果接種第一(yī)劑次疫苗出現嚴重過敏反應,且不能排除是疫苗引起的,則不建議接種第二劑次。要了解疫苗成分(fēn),對疫苗成分(fēn)既往有過敏者不能給予接種。
  接種時,受種者要如實向接種醫生(shēng)報告身體(tǐ)健康狀況及疾病史、過敏史等;接種醫生(shēng)将會詢問受種者的健康狀況及既往過敏史。

  十一(yī)、不同廠家的新冠病毒疫苗,可以替代接種嗎(ma)?
  根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(nán)(第一(yī)版)》,現階段建議用同一(yī)個企業的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種。如遇疫苗無法繼續供應、受種者異地接種等特殊情況,無法用同一(yī)個企業的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種時,可采用其他企業生(shēng)産的滅活疫苗完成接種。

  十二、新冠病毒疫苗的接種部位和接種途徑?
  目前已獲批的5個新冠病毒疫苗接種部位均爲上臂三角肌,接種途徑爲肌内注射。

  十三、新冠病毒疫苗接種過程中(zhōng)需要注意些什麽?
  在疫苗接種過程中(zhōng),受種者應注意并配合做好以下(xià)事項:
  接種前,應提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關知(zhī)識及接種流程。
  接種時,需攜帶相關證件(身份證、護照等),并根據當地防控要求,做好個人防護,配合現場預防接種工(gōng)作人員(yuán)詢問,如實提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。
  接種後,需留觀30分(fēn)鍾;保持接種局部皮膚的清潔,避免用手搔抓接種部位;如發生(shēng)疑似不良反應,報告接種單位,需要時及時就醫。

  十四、爲什麽接種完疫苗後要留觀半個小(xiǎo)時?
  接種疫苗後,可能有極少數人會出現急性過敏反應、暈厥等情況。嚴重危及生(shēng)命安全的急性過敏反應多在接種後30分(fēn)鍾内發生(shēng)。如發生(shēng)急性過敏反應,可以在現場及時采取救治措施。暈厥也大(dà)多出現在接種後半小(xiǎo)時内,如接種後立即離(lí)開(kāi)留觀現場,可能會因暈厥給受種者造成意外(wài)傷害。因此,受種者在接種疫苗後需要在接種單位指定區域留觀半小(xiǎo)時。

  十五、爲什麽新冠病毒滅活疫苗的劑次之間需要一(yī)定的間隔?
  通常,滅活疫苗需多次接種才能達到較好的免疫效果。根據臨床試驗數據,新冠滅活疫苗第1劑次接種後可刺激機體(tǐ)産生(shēng)部分(fēn)免疫應答,第2劑次接種後能夠産生(shēng)較好的免疫效果。劑次之間的間隔,一(yī)般需要根據臨床試驗研究結果确定劑次之間的最小(xiǎo)間隔。如未能在程序間隔要求的時間完成兩劑接種的,應盡早補種。

  十六、未完成全程免疫程序接種者如何進行補種?需要重新開(kāi)始嗎(ma)?
  對全程免疫爲兩或三劑次程序的疫苗,未全程接種者,建議盡早補種未完成劑次,無需按照免疫程序重新開(kāi)始接種。

  十七、兩劑次新冠病毒滅活疫苗接種間隔小(xiǎo)于3周的對象需要補種嗎(ma)?
  對在14天内完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者,在第2劑接種3周後盡早補種1劑滅活疫苗。對在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的,無需補種。

  十八、現階段全程接種新冠病毒滅活疫苗後,還需要加強免疫嗎(ma)?
  現階段暫不推薦加強免疫。

  十九、在接種完新冠病毒滅活疫苗後,如果還想接種其他技術路線的疫苗,這種做法科學嗎(ma)?
  目前接種新冠病毒滅活疫苗需要按照兩劑次的免疫程序完成。完成2劑次滅活疫苗免疫後,是否需要加強免疫、是否可以采用其他技術路線的疫苗進行加強免疫,有待于進一(yī)步研究。

  二十、曾建議HPV疫苗和新冠病毒疫苗不能同時接種,那應該間隔多長時間呢?
  新冠病毒疫苗是新疫苗,爲了便于識别或區别可能出現的疑似疫苗不良反應,目前不建議新冠病毒疫苗與其他疫苗(包括HPV疫苗)同時接種。但是,不是說接種新冠病毒疫苗就不能接種其他疫苗了,隻是建議新冠病毒疫苗和其他疫苗間隔兩周以上接種。必須注意的是,當因動物(wù)緻傷、外(wài)傷等原因需緊急接種狂犬病疫苗、破傷風疫苗、免疫球蛋白(bái)時,可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。

  二十一(yī)、育齡期和哺乳期女性可以接種新冠病毒疫苗嗎(ma)?
  如果在接種後懷孕或在未知(zhī)懷孕的情況下(xià)接種了疫苗,基于對疫苗安全性的理解,不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特别醫學措施(如終止妊娠),建議做好孕期檢查和随訪。對于有備孕計劃的女性,不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計劃。
  雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數據,但基于對疫苗安全性的理解,建議對新冠病毒感染高風險的哺乳期女性(如醫務人員(yuán)等)接種疫苗。考慮到母乳喂養對嬰幼兒營養和健康的重要性,參考國際上通行做法,哺乳期女性接種新冠病毒疫苗後,建議繼續母乳喂養。

  二十二、60歲及以上人群可以接種新冠病毒疫苗嗎(ma)?
  60歲及以上人群爲感染新冠病毒後的重症、死亡高風險人群。目前,4個附條件批準上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗研究納入該人群的數量有限,重組亞單位疫苗Ⅲ期試驗尚在進行中(zhōng),暫無疫苗對該人群的保護效力數據。但上述疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數據顯示,該人群疫苗接種安全性良好,與18-59歲人群相比,接種後中(zhōng)和抗體(tǐ)滴度略低,但中(zhōng)和抗體(tǐ)陽轉率相似,提示疫苗對60歲以上人群也會産生(shēng)一(yī)定的保護作用,建議接種。

  二十三、現階段18歲以下(xià)人群可以接種新冠病毒疫苗嗎(ma)?
  目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗數據,暫不推薦18歲以下(xià)人群接種。

  二十四、慢(màn)性病人群可以接種新冠病毒疫苗嗎(ma)?
  慢(màn)性病人群爲感染新冠病毒後的重症、死亡高風險人群。健康狀況穩定,藥物(wù)控制良好的慢(màn)性病人群不作爲新冠病毒疫苗接種禁忌人群,建議接種。

  二十五、免疫功能受損人群可以接種新冠病毒疫苗嗎(ma)?
  免疫功能受損人群是感染新冠病毒後的重症、死亡高風險人群。目前尚無新冠病毒疫苗對該人群(例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者)、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性數據。該類人群疫苗接種後的免疫反應及保護效果可能會降低。對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗,根據既往同類型疫苗的安全性特點,建議接種;對于腺病毒載體(tǐ)疫苗,雖然所用載體(tǐ)病毒爲複制缺陷型,但既往無同類型疫苗使用的安全性數據,建議經充分(fēn)告知(zhī),個人權衡獲益大(dà)于風險後接種。

  二十六、曾經感染過新冠病毒是否還需要接種新冠病毒疫苗?
  現有研究數據表明,新冠病毒感染後6個月内罕見再次感染發病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無症狀感染者),在充分(fēn)告知(zhī)基礎上,可在6個月後接種1劑。

  二十七、接種新冠病毒滅活疫苗後,多久才能産生(shēng)抵抗新冠病毒的抗體(tǐ)?
  根據前期新冠病毒滅活疫苗臨床試驗研究,接種第二劑次滅活疫苗大(dà)約兩周後,接種人群可以産生(shēng)較好的免疫效果。

  二十八、接種前後是否有必要檢測抗體(tǐ)?
  在疫苗接種前無需開(kāi)展新冠病毒核酸及抗體(tǐ)檢測;接種後也不建議常規檢測抗體(tǐ)作爲免疫成功與否的依據。

  二十九、接種新冠病毒疫苗後還需做核酸檢測嗎(ma)?接種證明能否替代核酸檢測報告?
  接種新冠病毒疫苗後,由于以下(xià)原因,受種者極少數因保護失敗仍出現核酸檢測陽性或發病:1.全程接種疫苗後,個别因免疫失敗而未獲得有效保護,這部分(fēn)人群暴露于新冠病毒後,可能因感染新冠病毒而檢出核酸陽性或發病。2.疫苗接種後需要一(yī)段時間才能産生(shēng)保護效果。如果這段時間内感染新冠病毒,可能檢出核酸陽性或發病。3.處于疾病潛伏期的患者或無症狀感染者,即使接種疫苗,仍可能因已被感染而檢出核酸陽性或發病。
  上述人群有可能成爲傳染者,在新冠疫情防控需要進行核酸篩查時,新冠病毒疫苗接種證明不能替代核酸檢測報告,還需配合相關部門進行核酸檢測。

  三十、新冠病毒發生(shēng)變異後,接種新冠病毒疫苗還有作用嗎(ma)?
  從全球對新冠病毒變異的監測情況看,目前尚無證據證明病毒變異會使現有的新冠病毒疫苗失效。病毒是最簡單的生(shēng)物(wù)之一(yī),它的增殖要依靠活的細胞。在增殖過程中(zhōng),病毒會發生(shēng)變異。世界衛生(shēng)組織、各國研究機構、疫苗生(shēng)産企業等都在密切關注新冠病毒變異情況,也在開(kāi)展相關研究,這将爲後續疫苗的研發及應用提供預警和科學分(fēn)析依據。

  三十一(yī)、疑似預防接種異常反應是指什麽?包括哪些情形?
  疑似預防接種異常反應(英文簡稱AEFI)是指在預防接種後發生(shēng)的懷疑與預防接種有關的反應或事件,又(yòu)稱疑似疫苗不良反應。包括以下(xià)幾種情形:疫苗不良反應、疫苗質量問題相關反應、接種差錯相關反應、心因性反應、偶合症(偶合反應)。

  三十二、新冠病毒疫苗接種常見的不良反應有哪些?
  從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果和緊急使用時收集到的信息,我(wǒ)國新冠病毒疫苗常見不良反應的發生(shēng)情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應,主要表現爲接種部位的紅腫、硬結、疼痛等,也有發熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現。後續相關部門還将繼續加強不良反應實時監測和評估。

  三十三、疫苗接種一(yī)般反應與異常反應有哪些不同?
  一(yī)般反應和異常反應都屬于疫苗不良反應,是由疫苗本身特性引起的與預防接種目的無關或者意外(wài)的反應,與受種者個體(tǐ)差異有關。兩者在以下(xià)方面存在不同之處:1.發生(shēng)頻(pín)率和嚴重程度:一(yī)般反應占不良反應的絕大(dà)多數,是一(yī)過性的、輕微的機體(tǐ)反應,通常不需要治療;異常反應主要指造成受種者的器官或功能損害的相關反應,罕見發生(shēng),常需要治療。2.臨床表現:一(yī)般反應一(yī)般表現爲接種部位紅腫、硬結、疼痛等局部反應,發燒、乏力、頭痛等全身反應;異常反應常表現爲急性嚴重過敏性反應等。3. 是否需要報告:比較輕的一(yī)般反應大(dà)多不需要報告;疑似嚴重異常反應均需要報告。 4.調查診斷:一(yī)般反應通常不需要調查診斷;疑似嚴重異常反應需要進行調查,并由疾控機構組織的調查診斷專家組進行診斷,對調查診斷結論有異議的,可由市級或省級醫學會組織的鑒定專家組進行鑒定。

  三十四、疫苗開(kāi)始接種以後,我(wǒ)們的防控措施會不會調整?
  對于個人來說,接種疫苗的保護效果不是100%,并且産生(shēng)保護性抗體(tǐ)也需要一(yī)定的時間;對于群體(tǐ)來說,在沒有形成免疫屏障的情況下(xià),新冠病毒依然容易傳播。所以,要防止新冠肺炎疫情反彈,現階段一(yī)些防控措施仍然要堅持,包括戴口罩、保持社交距離(lí)、勤洗手、通風等防護措施。針對人群的新冠疫情防控措施,将随着新冠疫苗人群覆蓋率的提高,國内外(wài)疾病的流行形勢變化,适時做出調整。


 

 

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